永乐F66集团永乐F66制药厂轧盖后灯检机招标通告

宣布时间:

2026-04-23

我公司拟就以下采购项目进行招标，接待银行资信和财务状况良好、切合资质要求、有类似项目业绩的单位加入投标。本项目有关事项通告如下：
一、招标项目简介
（一）项目名称：永乐F66集团永乐F66制药厂轧盖后灯检机采购项目
（二）项目实施所在：永乐F66集团永乐F66制药厂
（三）采购内容（工程规模）：轧盖后灯检机；
（四）本次招标项目质量要求：
1. AI视觉检测性能设备须接纳深度学习视觉算法，精准识别冻干产品（如瓶壁挂粉、≥50μm异物、饼身萎缩、喷瓶、微裂纹、胶塞内部异常、瓶跟小破等）。CQA缺陷检出率须100%，综合误剔率≤5%。算法必须通过统计学显著的Knapp验证，并具备抗滋扰与噪声过滤能力，任何模型迭代均需触发完整的变换与再验证。
2. 软件合规与数据宁静系统须完全切合FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11及NMPA GMP要求，具备不可关闭的全功效审计追踪、基于角色的权限治理，并遵循ALCOA+CCEA原则确保数据完整性。AI模型必须实现严格的版本锁定与数字签名，确保与验证版本完全一致，避免算法漂移。
3. 机械设计与可靠性机械结构须接纳零损伤、低应力设计，要害接触部件接纳特殊耐磨质料。运行速度须≥500瓶/分钟。设备平均无故障时间（MTBF）应不低于2000小时，并配备实时瓶体监控与防倒瓶系统。
4. 市场业绩与监管验证供应商所投标的同平台AI灯检机，须在全球主流制药企业（如全球Top 20、中国Top 30）中，拥有不少于20台稳定运行≥24个月的乐成案例。
5. 验证交付与生命周期支持须遵循GAMP 5提供全生命周期验证（DQ/IQ/OQ/PQ等）。PQ需包括连续3个乐成批次的工艺验证。交付物须包括AI模型档案、训练集说明、敏感度剖析报告及决策逻辑可解释性说明。最终验收前，须在用户现场使用用户产品，在不特别训练模型的前提下，每个配方，连续10个生产批次稳定满足所有性能指标。须提供高级培训与恒久技术支持协议。
（五）设备交货期（工程工期）：90天
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1．具备有效的营业执照和资质证书的正当企业，具有独立担负民事责任的能力，上年度营业收入不低于4000万元能在划准时间派出技术卖力人开展工程现场检察与技术答疑；
2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证明复印件、条约复印、年度财务报表、报名联系人与通讯方法（以上复印件需加盖单位鲜章）；
三、报名及资格预审
（一）报名时间：自挂网之日起10日内截止
（二）报名方法：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）
（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn
（四）报名联系人电话：0756-8135096
（五）资格预审：我司凭据投标人报名资料进行资格预审，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�；袢≌斜晡募⑼侗杲刂故奔溆烧斜耆肆硇型ㄖ�。
（六）及格的投标人应在永乐F66集团SRM系统注册成为及格供应商（http://srm.livzon.cn/），《供应商注册操作手册》详见集团官网。
四、此项招标受集团危害治理总部监督，相关联系方法如下：
举报联系人：徐先生
举报、投诉牢固电话：0756-8135383
举报电子信箱：xudan01@livzon.cn

永乐F66集团永乐F66制药厂
2026年4月21日

珠海市永乐F66微球水系统配套工程项目招标通告

永乐F66集团（宁夏）制药股份有限公司 2025版药典切合性项目革新——洁净区工程项目工程招标通告

地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号集团总机： 0756-8135888

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