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知识产权经理

岗位职责 1、卖力化药消化道领域的专利检索、撰写、审查回复；? 2、与研发部分紧密联系，实时挖掘专利点； 3、实时回复销售、研发、BD相关专利危害问题；? 4、完成相关的专利检索报告、剖析报告等； 5、对与集团结构相关领域的专利，须要时发动专利挑战。

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MAH（Bh）药物警戒经理

岗位职责 1、卖力药品宁静性信息的评价，确保药品不良反应监测与报告的合规性； 2、卖力药物警戒年度报告、按期宁静性更新报告、危害治理计划和药物警戒计划等文件的撰写与递交； 3、卖力药物警戒体系文件的撰写与治理； 4、卖力信号治理、危害控制与危害治理支持； 5、卖力药物警戒相关的交流、教育和培训。

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数据治理员

岗位职责 1. 作为数据治理员，进行临床数据核查，凭据项目时间和质量标准完成数据的核查和递交； 2. 撰写eCRF数据录入指南，数据核查计划等数据治理文档，进行项目中数据治理文件的治理和归档； 3. 加入临床试验数据库的测试，确保数据库功效完善； 4. 利用相关工具，生成数据报告，列表等数据治理事情中间文档；在数据治理历程中，生成，解决和追踪质疑，发明息争决不切合要求的问题； 5. 进行临床试验数据库与宁静数据库，外部实验室数据或其他第三方数据的比对； 6. 与其他项目成员相助（医学，程序员，统计师，药物宁静，临床监查员等），支持数据治理体系的建立，维护； 7. 支持临床试验数据库锁定的事情，实时解决锁定历程中的种种问题； 8. 完成其他的治理层分派的数据治理相关事情。

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临床监查员（CRA）

岗位职责 1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求，并凭据要求报告相关的背离； 2、卖力试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并切合试验计划、公司的要求； 3、加入研究者会的准备事情； 4.、卖力伦理资料的递交事情，并实时获得伦理批件/回执，并包管伦理批件的内容切合相关规则； 5、试验中心条约的谈判和签署试验条约，并凭据条约申请和支付相关试验经费，并实时取回试验发票； 6、卖力试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查，并准时提交监查报告。

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临床项目经理

岗位职责 1、卖力临床试验项目预算、项目计划的制定； 2、卖力临床试验本钱、进度和质量治理； 3、卖力参研中心（分中心）的评估及遴�。� 4、卖力临床试验的相同治理（内部协调、外部供应商治理）； 5、卖力临床试验实施历程中的药物、耗材、设备、系统、文件的治理； 6、卖力临床试验相关资料的准备及审核； 7、卖力临床试验项目团队培训计划的制度及日常培训； 8、卖力紧急或突发事件处理； 9、卖力领导交办的其它事情。

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临床质量专员

岗位职责 1、在指导下加入研究中心质控、TMF质控； 2、准备研究中心质控相关文件及质控预约； 3、卖力临床部分人员培训系统账号开通及课程分派； 4、在指导下撰写临床试验项目质控计划； 5、在指导下撰写质控报告； 6、在指导下跟踪质控后CAPA计划及整革新度； 7、在指导下进行质控后问题分享及培训； 8、完成上级领导交代的其它任务。

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